VESTAKEEP i4 G 是德国赢创专为长期人体植入场景开发的天然色高粘度未增强PEEK粒料，是i系列植入级PEEK的核心基础树脂，也是后续i4 3DF、i4 3DF-T等衍生产品的原料基底，完全满足 植入类医疗器械的严苛合规要求。
核心基础特性
医用合规性：完全符合ASTM F2026外科植入物用PEEK标准，通过ISO 10993 组织/骨接触生物相容性测试、USP Class VI认证，依托赢创专属超高纯度管控体系，可直接用于制造长期植入人体的医疗器械，全套生物相容性测试报告可按需申请获取 。
力学表现适配人体：弹性模量与人体骨骼高度接近，大幅降低传统金属植入物的应力遮挡效应；轻量化+低导热特性带来更舒适的佩戴体验，同时兼具优异的抗疲劳、抗蠕变、耐磨性能，长期植入体内力学性能稳定不衰减 。
影像友好无干扰：X射线下完全射线可透无伪影，还可按需调整不透光度，全程无金属成分，完全规避金属过敏风险，术后影像随访时医生可清晰观察骨愈合进程 。
基础物性优异：熔点约340℃，长期连续使用温度可达260℃，0.46MPa载荷下热变形温度205℃；吸水率极低，耐水解、耐各类酸碱与有机溶剂，可耐受高温高压蒸汽、γ辐照、环氧乙烷等所有常规医疗灭菌方式 。

加工专属优势

作为高粘度粒料，它的加工窗口宽容度极高，适配多种量产工艺：
核心适配挤出工艺，可稳定挤出PEEK棒材、板材、管材、薄膜，是机加工制造植入物的 原料；同时也完全兼容注塑工艺，可直接注塑成型精密复杂的植入部件 。
加工流动性稳定，量产过程中粘度波动极小，成品内部缺陷少，后续机加工性能优异，可通过CNC精密铣削加工出各类复杂多孔、异形植入结构，表面光洁度高 。
作为基础树脂，可直接挤出制成i4 3DF系列3D打印长丝，也可作为共混基底添加生物活性填料，定制化改性出骨整合性能更优异的复合植入材料。

核心应用领域

长期植入骨科器械：脊柱椎间融合器、人工关节假体、骨修复固定板、运动医学缝合锚，是 商业化3D打印多孔PEEK脊柱植入物的指定基础原料，已在大量临床手术中成功应用 。
牙科植入修复体：定制化牙种植体基台、全PEEK牙冠、可摘局部义齿支架，生物相容性优异，完全规避金属牙科材料的过敏风险。
神经外科植入物：颅颌面修复假体、颅骨修补板，可根据患者解剖结构精准定制， 匹配缺损部位形态。
高端工业场景：依托优异的耐高温、耐化学腐蚀性能，也可用于制造航空航天耐高温部件、半导体制程晶圆承载器、汽车动力系统高耐磨部件，实现金属轻量化替代。

采购与存储

标准包装为10kg/箱，内置防潮聚乙烯内衬，全程在医用级洁净环境下完成包装，避免微粒污染 。

未开封状态下30℃以下干燥环境存储，保质期至少2年，拆封后150℃干燥4小时，将含水率控制在0.02%以下，避免加工过程中出现气泡、银纹问题。国内赢创授权经销商可提供现货，可按需申请全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告。

VESTAKEEP i4 G 作为赢创植入级PEEK的核心基础树脂，在 脊柱植入物领域已有多个已获批、完成临床植入的标杆实际应用案例，覆盖机加工、3D打印两大主流制造路径：
商业化3D打印多孔PEEK脊柱融合器
开发方：美国Curiteva公司，采用赢创VESTAKEEP i4 G挤出制成的i4 3DF长丝作为原材料
获批状态：2023年获美国FDA批准，是 用于商业临床的完全互连多孔PEEK脊柱植入物
临床落地：2023年4月在罗斯曼骨科研究所完成首例人体植入手术，术后随访显示患者恢复良好
核心优势：植入物的互连多孔结构孔径精准可控，弹性模量接近人体松质骨，大幅降低应力遮挡，术后X射线无伪影，医生可清晰观察骨融合进程

大动物脊柱融合临床前验证案例
实验设计：在11只成年绵羊的L2-3、L4-5节段实施侧路椎间融合手术，分别植入3D打印多孔PEEK融合器和钛合金融合器
实验结果：8周、16周随访显示，PEEK组和钛合金组的脊柱活动度、骨整合表现无显著差异；且PEEK组无金属伪影，可通过普通X光、microCT直接清晰评估融合进程，解决了传统钛合金融合物影像评估困难的痛点
应用价值：验证了基于i4 G的3D打印多孔PEEK融合器，完全可以达到和钛合金植入物相当的脊柱融合效果，同时拥有更优异的影像兼容性

机加工量产脊柱融合器通用案例
主流应用形式：将VESTAKEEP i4 G粒料挤出制成PEEK棒材/板材，通过CNC精密机加工制造各类标准型脊柱融合器
覆盖产品类型：颈椎前路融合器、腰椎椎间融合器、胸腰椎后路融合器等常规脊柱植入产品
临床表现：这类机加工PEEK融合器在 临床应用已超过20年，术后融合率稳定在90%左右，植入物塌陷率仅约4.5%，远低于传统钛合金融合器，是目前脊柱外科的主流植入选择

在研高孔隙率新一代脊柱融合器项目
合作方：荷兰Bond3D公司与美国脊柱植入物开发商合作，采用基于i4 G的高粘度PEEK材料开发第四代高孔隙脊柱笼
进展：目前已进入FDA注册申报 阶段，产品互连孔隙率进一步提升，可更高效刺激新生骨长入，实现更快的脊柱骨性融合