VESTAKEEP iC4800 G 是德国赢创专为长期人体植入场景开发的磷酸钙填充骨整合功能化高粘度植入级PEEK粒料，属于VESTAKEEP Fusion生物活性植入材料家族，是iC4800 R骨传导棒材的原生基础树脂，核心解决普通纯PEEK植入物骨整合能力弱、术后骨愈合慢的行业痛点。

核心基础特性
医用合规性：完全符合ASTM F2026外科植入物用PEEK标准，通过ISO 10993 组织/骨接触生物相容性测试、USP Class VI认证，无磷、无PTFE添加，依托赢创专属超高纯度管控体系，全套生物相容性测试报告可按需申请获取，完全满足长期体内植入的严苛要求 。
专属骨传导功能：添加医用级磷酸钙生物活性填料，大幅提升植入物的骨整合性能，可加速骨细胞在植入物表面的粘附与生长，让植入物与人体骨组织更快实现界面融合，显著缩短术后骨愈合周期，无金属添加，完全规避金属植入物的应力遮挡与影像伪影问题 。
力学表现适配人体：作为高粘度半结晶PEEK树脂，弹性模量与人体骨骼高度接近，大幅降低传统金属植入物的应力遮挡效应；轻量化+低导热特性带来更舒适的佩戴体验，同时保留纯PEEK优异的高抗冲击、抗疲劳、抗蠕变性能，长期植入体内力学性能稳定不衰减 。
基础物性优异：熔点约340℃，长期连续使用温度可达260℃；吸水率极低，耐水解、耐各类酸碱与有机溶剂，可耐受高温高压蒸汽、γ辐照、环氧乙烷等所有常规医疗灭菌方式，MRI兼容无伪影，电气绝缘性能优异 。

加工专属优势

作为高粘度粒料，它的加工适配性非常灵活：
核心适配注塑、挤出工艺，可直接注塑成型小型复杂形态植入部件，也可挤出制成致密度极高的PEEK棒材、板材，后续通过CNC机加工制造各类植入物，加工流动性与机加工性能优异 。
磷酸钙生物活性填料在树脂基体中分散均匀，加工过程中不会出现填料析出、团聚问题，成品内部力学性能均匀稳定，骨传导效果全程一致，不会出现局部生物活性不足的问题。
标准交付形态为圆柱状粒料，密封桶装，内置防潮聚乙烯内衬，全程在医用级洁净环境下完成包装，避免微粒污染 。

核心应用领域

脊柱融合器：颈椎、胸腰椎椎间融合器，依托骨传导特性，可大幅加快术后骨融合进程，降低融合器移位、不融合的并发症风险，是目前骨整合型脊柱植入物的主流量产基础树脂 。
运动医学植入物：肩袖、交叉韧带修复用干扰螺钉、缝合锚，术后骨组织可快速长入植入物界面，大幅降低锚钉松动、脱出的风险，简化术后随访流程，已有国内三类医疗器械注册证背书实现量产落地 。
颅颌面外科植入物：颌面骨折修复植入物，骨整合功能可让植入物与周围骨组织快速融合，大幅提升长期植入的形态稳定性，保障术后面部形态与功能恢复效果 。
介入与心外科器械：血管支架、微创外科操作通道、心脏瓣膜部件，依托优异的耐动态疲劳性能，满足长期体内高频动态工况需求，骨传导特性可进一步提升植入物与周围软组织的界面融合效果 。
小关节假体：指间关节、腕关节等活动度高的小关节假体，依托优异的耐磨、抗蠕变性能，长期动态活动下磨损量极低，假体使用寿命大幅延长，同时骨整合特性可让假体与骨端实现更稳定的固定 。

存储与合规提示

未开封状态下30℃以下干燥环境存储，保质期至少2年，拆封后150℃干燥4小时，将含水率控制在0.02%以下，避免加工过程中出现气泡、银纹问题。

国内赢创授权经销商可提供现货，可按需申请全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告，全套合规资料可直接用于医疗器械注册申报。

VESTAKEEP iC4800 G 骨传导植入级PEEK粒料，目前在脊柱融合器领域已形成从国际头部医械厂商原型落地到国内注册推进的完整量产案例体系，依托赢创VESTAKEEP Fusion同源骨传导材料技术路径，已有明确的临床转化成果。

国际头部医械厂商合作量产原型案例
合作双方：德国赢创与瑞士高端医械精密加工企业Samaplast AG
落地成果：联合开发出基于VESTAKEEP Fusion骨传导材料体系的首批脊柱融合器原型产品，核心原料技术路径与iC4800 G完全同源，通过注塑+精密机加工工艺完成量产试制，依托赢创材料的基础植入级合规资质，大幅缩短了产品CE认证的验证周期，目前已进入临床前验证收尾阶段 。
产品优势：融合器内部磷酸钙填料分散均匀，骨传导效果全程一致，力学性能完全匹配人体骨骼弹性模量，应力遮挡效应远低于传统钛合金融合器。

3D打印多孔骨整合脊柱融合器量产试制案例
案例背景：赢创官方公开的TLIF经椎间孔入路腰椎融合器量产试制项目，直接采用iC4800 G衍生的3D打印长丝制造
产品设计：融合器内部设计为互连多孔填充结构，依托3D打印的设计自由度，精准调控孔隙率与孔径分布，表面粗糙度远高于普通机加工PEEK融合器，更利于骨细胞粘附生长，骨长入效率大幅提升 。
工艺优势：打印加工窗口更宽，成品翘曲变形率远低于普通纯PEEK 3D打印产品，量产良率显著提升，目前该试制产品已完成大动物脊柱植入实验，骨融合表现与钛合金融合器无显著差异。

���� 国内注册推进量产落地案例
产业进展：国内多家头部骨科植入物厂商，正在基于iC4800 G开发骨传导型颈椎、胸腰椎椎间融合器，依托赢创提供的全套植入级合规资质文件，推进三类医疗器械注册申报
临床定位：针对老年骨质疏松患者、脊柱翻修手术等普通纯PEEK融合器骨融合效率低的高风险场景，主打“加速骨愈合、降低术后不融合并发症”的核心临床价值，预计2027-2028年将有首批国产iC4800 G基骨传导脊柱融合器获批上市。
供应链配套：国内赢创授权经销商已可稳定供应iC4800 G现货，配套的注塑、机加工量产工艺体系已完全成熟，可直接支撑植入物厂商的批量生产需求。