VESTAKEEP iC 4800 3DF 是德国赢创专为长期人体植入场景开发的骨整合功能化3D打印植入级PEEK长丝，属于VESTAKEEP Fusion功能化植入生物材料家族，是 专为熔融沉积成型（FFF/FDM）技术定制的骨传导型PEEK医用长丝，核心解决普通纯PEEK植入物骨整合能力弱、术后骨愈合慢的行业痛点。

核心基础特性
医用合规性：完全符合ASTM F2026外科植入物用PEEK标准，通过ISO 10993 组织/骨接触生物相容性测试、USP Class VI认证，无磷、无PTFE添加，依托赢创专属超高纯度管控体系，全套生物相容性测试报告可按需申请获取，完全满足长期体内植入的严苛要求 。
专属骨传导功能：添加双相磷酸钙（BCP）生物活性填料，大幅提升植入物的骨整合性能，可加速骨细胞在植入物表面的粘附与生长，让植入物与人体骨组织更快实现界面融合，显著缩短术后骨愈合周期 。
力学表现适配人体：以高粘度VESTAKEEP iC4800 G树脂为基底，弹性模量与人体骨骼高度接近，大幅降低传统金属植入物的应力遮挡效应，长期植入体内力学性能稳定不衰减，抗疲劳、抗蠕变性能优异 。
基础物性优异：半结晶高粘度结构，熔点约340℃，长期连续使用温度可达260℃；吸水率极低，耐水解、耐各类酸碱与有机溶剂，可耐受高温高压蒸汽、γ辐照、环氧乙烷等所有常规医疗灭菌方式，MRI兼容无伪影 。

3D打印专属优势

作为专为FFF/FDM工艺定制的长丝，它的打印适配性极强：
长丝直径均匀稳定，无翘曲、断丝问题，可直接适配医用级高温3D打印机，无需额外改性处理，打印成品致密度高、内部孔隙率极低，力学性能均匀稳定 。
打印过程中双相磷酸钙填料在树脂基体中分散均匀，打印成品表面生物活性位点充足，骨传导效果全程一致，不会出现局部生物活性不足的问题。
官方推荐标准打印参数：喷嘴温度390~450℃，热床温度230~250℃，成型腔温度200℃，X/Y轴打印速度1200~1600mm/min，可直接用于脊柱融合器等标准植入物的量产打印 。

核心应用领域

定制化脊柱融合器：3D打印的个性化椎间融合器，依托骨传导特性，可大幅加快术后骨融合进程，降低融合器移位、不融合的并发症风险，适配复杂脊柱畸形患者的定制化手术需求 。
颅颌面定制化植入物：大面积颅骨修补板、颌面骨缺损修复植入物，骨整合功能可让植入物与周围骨组织快速融合，大幅提升长期植入的形态稳定性。
运动医学骨修复植入物：骨缺损修复定制化植入物，加速骨组织长入，缩短患者术后康复周期。
小关节定制化假体：3D打印的指间关节、腕关节假体，兼顾耐磨性能与骨整合能力，提升假体长期植入的使用寿命。

采购与存储

标准交付形态为医用级洁净包装的长丝，全程在洁净环境下完成封装，避免微粒污染，国内赢创授权经销商可提供现货。

未开封状态下30℃以下干燥环境存储，保质期至少2年，打印前150℃干燥4小时，将含水率控制在0.02%以下，避免打印过程中出现气泡、层间结合不良问题，全套原厂植入级资质文件、COA与MSDS报告可直接用于医疗器械注册申报 。

VESTAKEEP iC 4800 3DF 骨传导型3D打印PEEK长丝，目前在脊柱融合器领域已进入临床前验证与注册推进阶段，依托赢创i4 3DF的已获批脊柱产品技术路径，形成了明确的落地应用案例体系。

同技术路径已获批的标杆量产脊柱案例
持证企业：大博医疗科技股份有限公司
注册证背景：国内首张FDM 3D打印PEEK椎间融合器注册证，采用赢创同工艺体系的VESTAKEEP i4 3DF纯PEEK长丝制造
产品适配范围：适用于颈椎（C2-C7）和胸腰椎（T1-L5）的融合固定，是国内 利用FDM技术制造的可承重椎间融合器
临床表现：产品力学性能和生物学性能完全不输传统机加工融合器，同时可精准构建互连多孔结构，大幅提升骨长入效率，目前已完成大量临床植入，术后6个月随访显示融合器相关早期翻修率极低，临床安全性优异。
技术延伸：该产品的FDM制造工艺体系，可直接平移到iC 4800 3DF骨传导长丝的量产中，大幅缩短骨整合型3D打印脊柱融合器的注册周期。

骨传导特性脊柱融合器大动物验证案例
实验设计：在11只成年绵羊的L2-3、L4-5节段实施侧路椎间融合手术，分别植入基于iC 4800 3DF打印的多孔骨传导PEEK融合器和普通3D打印钛合金融合器
实验结果：8周、16周随访显示，骨传导PEEK组和钛合金组的脊柱活动度、骨融合表现无显著差异；且PEEK组无金属伪影，可直接通过普通X光、microCT清晰评估融合进程，同时双相磷酸钙填料的骨传导作用，让骨细胞在植入物表面的粘附生长速度明显快于普通纯PEEK融合器
应用价值：验证了基于iC 4800 3DF打印的骨整合型脊柱融合器，完全可以达到和钛合金植入物相当的脊柱融合效果，同时拥有更优异的影像兼容性和更快的骨愈合速度。

定制化复杂脊柱畸形融合器研发案例
国内多家骨科植入物厂商正在基于iC 4800 3DF开发定制化脊柱融合器，针对脊柱侧弯、复杂脊柱翻修手术等普通标准融合器无法适配的特殊病例
依托FDM 3D打印的设计自由度，可根据患者术前CT数据精准定制融合器外形、孔隙率和孔径分布，实现植入物与患者椎体解剖结构的亚毫米级贴合，同时骨传导特性可进一步降低术后不融合、植入物移位的并发症风险。